病院案内
臨床研究
臨床研究とは
臨床研究とは人(血液などの試料・情報を含む)を対象として、病気の成因や病態の理解、また病気の予防方法や診断・治療方法の改善や有効性を検証し、国民の健康保持増進または患者さんの病気からの回復、生活の質の向上に資する知識を得ることを目的として実施される研究のことです。このためには患者さんのご理解・ご協力が必須の条件となります。
当院で行う全ての臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等を遵守しており、当院の「倫理・臨床研究審査委員会」でそれぞれの臨床研究について厳密な審査を行い、その実施承認が得られた研究のみが行われます。
従って製薬会社や医療機器メーカーが国の承認を得るために、新薬や新しい医療機器を一般診療で使用できるように客観的なデータを集めることを目的として行う「治験」とは異なります。

インフォームド・コンセント(説明と同意)とは
臨床研究を実施する場合は患者さんのインフォームド・コンセントの取得が必要です。インフォームド・コンセントとは対象者(患者さん)に対して、臨床研究の目的、方法、対象者の負担、予測される結果(利益及びリスクを含む)について十分な説明を行い、それらを理解した上で自由意志に基づいて臨床研究に参加していただくことへの同意のことです。
このインフォームド・コンセントの取得の方法には文書による取得方法とオプトアウト(情報公開と拒否機会)による方法があります。前者の方法は患者さんやそのご家族に臨床研究の内容を直接ご説明してご理解を頂き、その上で文書による同意をいただく方法です。後者の方法は臨床研究に関する情報をホームページ等で公開することで直接患者さんやそのご家族の同意をいただく手続きを行わない方法です。オプトアウトの場合は患者さんにその臨床研究への参加を拒否する機会が与えられています。申し出ていただければ、その手続きを行います。
彩の国東大宮メディカルセンターで実施されている臨床研究
当院では以下の一覧に掲載された臨床研究を実施しております。この一覧表内の「情報公開」には、その臨床研究の情報公開文書が掲載されています。前項で説明した「オプトアウト」(情報公開と拒否機会)を希望される方は、この「情報公開」を参照して頂き、各臨床研究についてお聞きになりたいことがある場合やご自身の情報を利用されることを希望されない場合に臨床研究事務局までご連絡ください。
| 委員会審査日 | 番号 | 研究課題名 | 所属 研究責任者 |
研究に関する 情報公開 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-01-21 | 77 | 住民主体の通いの場に参加する高齢者における複合プログラムと身体機能の関連 | リハビリテーション科 小名木良太 |
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| 2025-09-10 | 76 | ビスホスホネート製剤投与下のステロイド性骨粗鬆症に対する、ロモソズマブおよびデノスマブによる逐次療法有効性の比較検討に関する研究 | 膠原病・リウマチ内科 髙木賢治 |
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| 2025-09-10 | 75 | 透析患者の意識調査 | 薬剤部 清水裕 |
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| 2025-08-12 | 74 | 自己免疫性脳炎における抗神経表面抗体の診断および⾧期予後に関する多施設共同研究 | 脳神経内科 小野さやか |
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| 2025-07-16 | 73 | Dual layer micromesh stentを使用した頚動脈ステント留置術の治療成績の検討 | 脳神経外科 渡邉定克 |
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| 2025-06-18 | 72 | 医師に対する患者のヘパリン類似物質油性クリームの志向調査 | 薬剤部 清水裕 |
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| 2025-06-18 | 71 | セネモリド治験 | 膠原病・リウマチ内科 髙木賢治 |
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| 2025-06-10 | 70 | 外来化学療法患者への診察前介入の取組み | 薬剤部 戸口尚謙 |
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| 2025-04-16 | 69 | 静脈穿刺における穿刺部位AI検出システムの有効性評価 | 放射線科 静野未空 |
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| 2025-04-16 | 68 | 医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究 | 腫瘍内科 中山博文 |
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| 2025-03-12 | 67 | A病院における看護師特定行為実践活動の報告 | 認定看護師室 藤屋聡子 |
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| 2025-03-12 | 66 | 膵摘出患者における周術期インスリンプロトコールの有効性・安全性の検証および血糖管理・インスリン投与量に影響を与える因子の検討 | 糖尿病・代謝・内分泌内科 佐々木裕伸 |
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| 2025-02-19 | 65 | チルゼパチド投与による若年層と高齢者での効果比較検討 | 薬剤部 清水裕 |
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| 2025-02-19 | 64 | ポリファーマシーの影響評価と薬剤師による介入効果の検証 | 薬剤部 矢吹直寛 |
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| 2025-01-15 | 63 | ビスホスホネート製剤投与下のステロイド性骨粗鬆症に対する、ロモソズマブおよびデノスマブによる逐次療法有効性の比較検討に関する研究 | 膠原病・リウマチ内科 髙木賢治 |
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| 2024-08-29 | 62 | 急性期病院における大腿骨近位部骨折患者に対する骨粗鬆症治療の実施状況と薬剤師の取り組み | 薬剤部 宮下諒 |
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| 2024-08-27 | 61 | 競輪レース中に発生した外傷症例に対する当院の取り組み | 救急・集中治療科 中村龍太郎 |
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| 2024-08-19 | 60 | BI690517及びエンパグリフロジン第Ⅲ相試験 | 循環器内科 岡島清貴 |
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| 2025-06-19 | 59 | 慢性骨髄性白血病患者に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持を検討する日本国内多施設共同観察研究 | 血液内科 斎藤桐子 |
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| 2024-05-15 | 58 | 第1回日本放射線医療技術学術大会 | 放射線科 和田樹昂 |
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| 2024-02-14 | 57 | 遺族によるホスピス・緩和ケア質の調査に関する全国質問紙調査 | 緩和ケア内科 馬場祐康 |
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| 2024-01-17 | 56 | 第37回埼玉県診療放射線技師学術大会 | 放射線科 畠山栞 |
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| 2024-01-17 | 55 | 全日本病院学会(論文) | 放射線科 和田樹昂 |